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Se ha puesto en marcha un Programa de cooperación Europa – Países en Desarrollo sobre ensayos clínicos en enfermedades asociadas a la pobreza
A mediados de abril se puso en marcha la primera fase del Programa de
Ensayos Clínicos Europa-países en desarrollo o EDCTP. La conferencia de
presentación, organizada en conjunto por la Presidencia Española de la UE y la
Comisión Europea (Dirección General de Investigación) contempla el trabajo
conjunto de profesionales europeos y africanos en la búsqueda de soluciones a
enfermedades asociadas a la pobreza como el sida, la malaria o la tuberculosis.
Un proyecto a largo plazo para desarrollar ensayos clínicos de nuevos fármacos,
impulsado por la Comisión Europea y dirigido
desde el Hospital Clínic de Barcelona.
Miles de
personas que sufren enfermedades como la malaria, el sida o la tuberculosis y
que viven en países en desarrollo se encuentran afectados por otro problema tan
grave como su enfermedad: la falta de infraestructura para la investigación e
implementación de tratamientos adecuados. Estas enfermedades producen un
aumento de la morbilidad, mientras que la gran cantidad de personas enfermas
incide directamente en el desarrollo económico, sanitario y educacional de cada
país afectado. Estas enfermedades, conocidas como enfermedades asociadas a la
pobreza (EAP), están teniendo una gran incidencia en países del África
subsahariana.
Buscando
soluciones al problema de las EAP, en septiembre de 2000 la Comunidad Europea y
la Organización Mundial de la Salud organizaron una ronda de conversaciones
sobre enfermedades asociadas a la pobreza con expertos en salud y desarrollo y
representantes políticos de África, donde el énfasis principal estuvo en la
necesidad de una respuesta internacional a este problema. Según la Directora
General de la OMS, Dra. Gro Harlem Brundtland, «nuestro desafío es crear
incentivos –y un tipo de ambiente económico adecuado- que dé prioridad a las
enfermedades que crean y perpetúan la pobreza. La investigación y desarrollo
son claves en esta estrategia».1
Sobre la base de
este objetivo es que la Comisión Europea y países del África subsahariana han
comenzado a trabajar en un proyecto de desarrollo de ensayos clínicos para
combatir tres de las más importantes EAP, como son la malaria, el sida y la
tuberculosis. En este sentido, el 19 y 20 de abril, en una conferencia
celebrada en Barcelona y organizada en conjunto por la Presidencia Española de
la UE y la Comisión Europea (Dirección General de Investigación), se puso en
marcha la primera fase del Programa de Ensayos Clínicos Europa-países en
desarrollo, o EDCTP.
Este proyecto
tiene, como principal objetivo, acelerar el desarrollo clínico de medicamentos
y vacunas que combatan las enfermedades asociadas a la pobreza, en un trabajo
conjunto de especialistas europeos y de países en desarrollo, para adaptar los
resultados a las necesidades de los países en desarrollo.
Según el informe
del proyecto, se busca combatir las EAP a través de tres grandes herramientas:
«creación de redes de programas de investigación nacionales, apoyo para ensayos
clínicos y reforzar capacidades, transferencia de conocimientos y tecnologías
en investigación clínica a los países en desarrollo»,2 para lo cual
la Unión Europea ha propuesto dotar al proyecto con más 200 millones de euros
en un período de cinco años y su fase preparatoria (coordinada por el Hospital
Clínic de Barcelona) ha contado con más de un millón de euros, como parte del
VI Programa Marco de Investigación Europea.
Por otra parte,
el programa en su conjunto busca crear una infraestructura -de conocimientos y
redes- que permita atraer inversores para desarrollar medicamentos y vacunas.
En este sentido, serán investigadas moléculas nuevas o que ya se han
descubierto, pero que no han sido analizadas o probadas en países en desarrollo
por falta de oportunidades comerciales. De hecho, la falta de un sistema
estable -que permita realizar desde los ensayos clínicos hasta la distribución
eficiente de medicamentos-, ha sido uno de los escollos insalvables en el desarrollo
de estrategias para combatir enfermedades asociadas con la pobreza.
Aunque existen
otras, las tres enfermedades que serán priorizadas por el programa son la
malaria, el sida y la tuberculosis. Según el proyecto son «las tres
enfermedades de mayor transmisión, afectan a la población más pobre y socavan
el desarrollo económico y social» de las naciones afectadas.
Producto del
sida, hay más de 14 millones de huérfanos en África subsahariana, y se espera
que esta cifra aumente a cerca de 40 millones en el 2010;3 la
tuberculosis, en diciembre del 2000, afectaba a cerca de un tercio de la
población mundial y cerca del 95% de los afectados viven en países en
desarrollo, en especial los de África del Sur.4 Por último, la
malaria es la causa de 500 millones de casos de infección y cerca de un millón
de muertes cada año, especialmente en África, donde los sistemas para luchar
contra la enfermedad han fallado en muchos países.3
El proyecto fue
presentado a la opinión pública en Barcelona, en el marco de la presidencia
española de la Unión europea y de la dirección del proyecto, a cargo del
Hospital Clínic de Barcelona. Asistieron autoridades españolas, de la Comisión
Europea y de los países africanos que participarán en esta primera fase.
Además, contó
con la participación de científicos, organizaciones internacionales y
representantes de la industria farmacéutica. Además de presentar este programa,
el objetivo iba dirigido a lograr el apoyo político necesario, algo que parece
haber conseguido. Los objetivos a largo plazo y la participación por igual de
expertos de ambos sectores (tanto europeos como africanos) en la creación de
los ensayos clínicos permitirán tener una respuesta adecuada a la realidad de
cada región, en un proyecto que, aunque parece de una gran envergadura, tiene
un alto grado de acotación, al centrarse en ensayos clínicos de estas tres
enfermedades.
«Por una vez,
han dejado que los africanos digamos cuáles son nuestros problemas», dijo ayer
Awa Coll-Seck, ministra de Sanidad de Senegal,5 respecto al programa
que ha emprendido la Unión Europea en apoyo a la sanidad pública de países en
desarrollo. Durante los siguientes cuatro años, esta iniciativa permitirá
sentar bases de un trabajo pensado a largo plazo, con apoyo económico y
político desde su inicio y desde un planteamiento de horizontalidad en la
cooperación entre los profesionales del norte y del sur.
1, 2 Documento «European and developing countries - Clinical Triales
Programme on Poverty Diseases».
Web: http://europa.eu.int/comm/research/info/conferences/edctp/edctppho_en.html
3
Antecedentes
entregados por la Dirección de Investigación de la Comisión Europea – EDCTP.
Web: http://europa.eu.int/comm/research/info/conferences/edctp/edctpbgr_en.html
4 The Special Programme
for Research and Training in Tropical Diseases (TDR), cofinanciado por el
Programa de Desarrollo de las Naciones Unidas (UNDP), el Banco Mundial y la
Organización Mundial de la Salud (WHO).
Web: http://www.who.int/tdr/diseases/tb/whyresearch.htm
5 «Europa lanza su mayor
campaña sanitaria contra las epidemias que azotan a África»,
La
Vanguardia,
20 de abril de 2002.